国产手术机器人离进入市场仅“一步之遥”

11月26日上午,中南大学举行国产手术机器人临床试验启动会,会上宣布:由中南大学、天津大学、威高集团共同研发,中南大学湘雅三医院负责的国产手术机器人临床多中心研究正式进入临床试验阶段,标志着国产手术机器人离进入市场仅“一步之遥”。

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手术机器人是临床医学诊疗工具的皇冠明珠,过去受限于技术创新能力不强,产学研用结合不紧密,创新链和产业链不完整等因素,我国手术机器人高端诊疗装备的技术竞争力薄弱,主要依赖进口,核心技术和产品并为掌握。在“创新驱动”“健康中国”战略及“中国制造2025”大力实施的历史背景下,锻造好国产手术机器人意义重大。为解决这一问题,过去十余年中,在中南大学湘雅三医院朱晒红教授团队及天津大学王树新教授团队等的共同努力下,探索出一条医工结合的成功之路。

2008年开始,由国家自然科学基金委组织,中南大学、天津大学等单位承担的具备自主知识产权的国产“妙手S”手术机器人系统研究项目启动,并于2013年完成原型机“妙手S”手术机器人系统的设计制造。2014年项目通过医学伦理审批,并首次运用于临床手术。2017年中南大学湘雅三医院与天津大学、威高集团等多家单位联合申报的国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项“多孔腔镜手术机器人定型设计与产品化技术研究”获科技部2017年国家重点研发计划重点专项支持。该项目的核心目标在于实现国产手术机器人产业化,取得手术机器人行业的首个医疗器械注册许可证。

目前,湘雅三医院已用国产手术机器人完成各类手术160余例,且90%以上为四级手术。国产多孔腔镜手术机器人改进后的第三代样机也将正式进行基于国产多孔腔镜手术机器人的临床大型手术试验,为国产手术机器人大规模投入临床使用奠定基础和提供宝贵的服役性能数据。